本品为化学合成的由二十八个氨基酸组成的多肽。为N-乙酰基-L-丝氨酰-La-天冬氨酰-L-丙氨酰-L-丙氨酰-L-缬氨酰-L-a-天冬氨酰-L-苏氨醜-L-丝氣酰-L-丝氨醜-L-a-谷氨酰-L-异亮氨酰-L-苏氨酰-L-苏氨酰-L-赖氨酰-L-«-天冬氨酰-L-亮氨酰-L-赖氨酰- L - a-谷氨酰-L-赖氨酰-L-赖氨酰-L-a-谷氨酰-L-颂氨醜-L-颂氨醜-L-a-谷氨酿- L-a-谷氨酰-L-丙氨酿-L-a-谷氨酰-L-天冬酰胺。按无水、无醋酸物计算,含胸腺法新(C129H215N33O55 )应为 95.0%〜105.0%。
取本品,精密称定,加0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH 7.0 )(取磷酸二氢钾2.72g,加0.lmol/L氢氧化钠溶液116.4ml溶解,用水稀释至1000ml)溶解并定量稀释制成每lml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),以无水、无醋酸物计算,比旋度为一100.0°至一110.0°。
取本品适量,加盐酸溶液(1—2),于110°C水解24小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定。以门冬氨酸、谷氨酸、丙氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、赖氨酸的摩尔数总和除以19作为1,计算各氨基酸的相对比值,应符合以下规定:门冬氨酸3.4〜4.6,谷氨酸5.4〜6.6,丝氨酸2.4〜3.6,苏氨酸2.4〜3.6,丙氨酸2.7〜3.3,缬氨酸2.4〜3.6,亮氨酸0.8〜1.2,异亮氨酸0.8〜1.2,赖氨酸3.4〜4.6。
取本品适量,加(0.02mOl / L 磷酸盐缓冲液(pH 7.0 ) (取磷酸二氢钾2.72g,加O.lmol/L氢氧化钠溶液116.4ml溶解,用水稀释至1000ml)溶解并稀释制成每lml中含1.6mg的溶液,依法检査(通则0901第一法和通则0902第一法),溶液应澄清无色。如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。
取本品适量,精密称定,加稀释液[0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH 7.0 )-甲醇(95:5 ) ]溶解并定量稀释制成每lml中含2.Omg的溶液,作为供试品溶液。照合成多肽中的醋酸测定法(通则0872)测定,含醋酸不得过5.0%。
取本品适量,加0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH 7.0)溶解并稀释制成每lml中含胸腺法新0.5mg的溶液作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用上述缓冲液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液和对照溶液各20ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,除溶剂峰和醋酸峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(2.0% )9各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(4.0% )。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。
取本品,照水分测定法(通则0832第一法)测定,含水分不得过5.0%。
中文名 | 胸腺28肽 |
英文名 | thymosin A1 bovine |
别名 | 胸腺肽 胸腺素 胸腺法新 胸腺多肽 胸腺28肽 醋酸胸腺肽 胸腺肽α1 胸腺肽A-1 胸腺素Α-1 胸腺 28 肽 胸腺肽 alpha 1 醋酸胸腺肽Α1(胸腺法新) 胸腺肽Α1 62304-98-7 胸腺肽Α1(THYMOSINΑ1) 胸腺素Α1(胸腺素A-1) 胸腺肽Α1 胸腺肽Α1 THYMOSINΑ1ACETATE |
英文别名 | Zadaxin ZADAXIN Thymotin Thymosin α1 Thymalfasin Thymosinalpha1 THYMOSIN APHA 1 UNII-W0B22ISQ1C THYMOSIN ALPHA 1 Thymosin alpha 1 thymosin A1 bovine Thymosin α1 Acetate Thymosin alpha1 (ox) Thymosin αAcetate salt THYMOSIN ALPHA1 BOVINE Thymosin alpha1 (human) Thymalfasin Acetate salt Thymosin alpha1 (cattle) Thymosin α 1 Acetate(Thymalfasin) N-Acetyl-L-seryl-L-alpha-aspartyl-L-alanyl-L-alanyl-L-valyl-L-alpha-aspartyl-L-threonyl-L-seryl-L-seryl-L-alpha-glutamyl-L-isoleucyl-L-threonyl-L-threonyl-L-lysyl-L-alpha-aspartyl-L-leucyl-L-lysyl-L-alpha-glutamyl-L-lysyl-L-lysyl-L-alpha-glutamyl-L-valyl-L-valyl-L-alpha-glutamyl-L-alpha-glutamyl-L-alanyl-L-alpha-glutamyl-L-asparagine L-Asparagine, N-acetyl-L-seryl-L-alpha-aspartyl-L-alanyl-L-alanyl-L-valyl-L-alpha-asparatyl-L-threonyl-L-seryl-L-seryl-L-alpha-glutamyl-L-isoleucyl-L-threonyl-L-threonyl-L-lysyl-L-alpha-aspartyl-L-leucyl-L-lysyl-L-alpha-glutamyl-L-lysyl-L-lysyl-L-alpha-glutamyl-L-valyl-L-valyl-L-alpha-glutamyl-L-alpha-glutamyl-L-alanyl-L-alpha-glutamyl- |
CAS | 62304-98-7 |
EINECS | 1592732-453-0 |
化学式 | C129H215N33O55 |
分子量 | 3108.32 |
InChI | InChI=1/C129H215N33O55/c1-18-59(10)98(159-114(201)76(36-42-91(181)182)146-120(207)83(53-164)154-121(208)84(54-165)155-127(214)99(63(14)166)160-118(205)80(51-94(187)188)152-123(210)95(56(4)5)156-104(191)62(13)135-102(189)60(11)137-115(202)78(49-92(183)184)151-119(206)82(52-163)138-66(17)169)125(212)161-101(65(16)168)128(215)162-100(64(15)167)126(213)147-70(30-22-26-46-133)109(196)150-79(50-93(185)186)117(204)149-77(47-55(2)3)116(203)142-69(29-21-25-45-132)108(195)144-73(33-39-88(175)176)110(197)141-67(27-19-23-43-130)106(193)140-68(28-20-24-44-131)107(194)145-75(35-41-90(179)180)113(200)157-97(58(8)9)124(211)158-96(57(6)7)122(209)148-74(34-40-89(177)178)111(198)143-71(31-37-86(171)172)105(192)136-61(12)103(190)139-72(32-38-87(173)174)112(199)153-81(129(216)217)48-85(134)170/h55-65,67-84,95-101,163-168H,18-54,130-133H2,1-17H3,(H2,134,170)(H,135,189)(H,136,192)(H,137,202)(H,138,169)(H,139,190)(H,140,193)(H,141,197)(H,142,203)(H,143,198)(H,144,195)(H,145,194)(H,146,207)(H,147,213)(H,148,209)(H,149,204)(H,150,196)(H,151,206)(H,152,210)(H,153,199)(H,154,208)(H,155,214)(H,156,191)(H,157,200)(H,158,211)(H,159,201)(H,160,205)(H,161,212)(H,162,215)(H,171,172)(H,173,174)(H,175,176)(H,177,178)(H,179,180)(H,181,182)(H,183,184)(H,185,186)(H,187,188)(H,216,217)/t59-,60-,61-,62-,63+,64+,65+,67-,68-,69-,70-,71-,72-,73-,74-,75-,76-,77-,78-,79-,80-,81-,82-,83-,84-,95-,96-,97-,98-,99-,100-,101-/m0/s1 |
密度 | 1.360±0.06 g/cm3(Predicted) |
沸点 | 2899.7±65.0 °C(Predicted) |
溶解度 | 建议在不小于100 μ g/ml的无菌18MΩ-cm H2O中重建冻干的胸腺素a1,然后可以将其进一步稀释成其他水溶液。 |
存储条件 | −20°C |
稳定性 | 冻干的胸腺素a1虽然在室温下稳定3周,但应在-18 °C以下干燥储存。重组后,胸腺法新应在4 °C的温度下储存2-7天,以供将来使用。 |
颜色 | Sterile Filtered White lyophilized (freeze-dried) powder. |
体外研究 | Thymalfasin has been shown to have efficacy in multiple experimental models of immune dysfunction, mainly, infectious diseases such as hepatitis (woodchuck) and influenza (mouse), and cancer such as melanoma (mouse) and colorectal carcinoma (rat) where thymalfasin has shown antitumor effects. |
体内研究 | Thymalfasin has been shown to have efficacy in multiple experimental models of immune dysfunction, mainly, infectious diseases such as hepatitis (woodchuck) and influenza (mouse), and cancer such as melanoma (mouse) and colorectal carcinoma (rat) where thymalfasin has shown antitumor effects. |
WGK Germany | 3 |
本品为化学合成的由二十八个氨基酸组成的多肽。为N-乙酰基-L-丝氨酰-La-天冬氨酰-L-丙氨酰-L-丙氨酰-L-缬氨酰-L-a-天冬氨酰-L-苏氨醜-L-丝氣酰-L-丝氨醜-L-a-谷氨酰-L-异亮氨酰-L-苏氨酰-L-苏氨酰-L-赖氨酰-L-«-天冬氨酰-L-亮氨酰-L-赖氨酰- L - a-谷氨酰-L-赖氨酰-L-赖氨酰-L-a-谷氨酰-L-颂氨醜-L-颂氨醜-L-a-谷氨酿- L-a-谷氨酰-L-丙氨酿-L-a-谷氨酰-L-天冬酰胺。按无水、无醋酸物计算,含胸腺法新(C129H215N33O55 )应为 95.0%〜105.0%。
取本品,精密称定,加0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH 7.0 )(取磷酸二氢钾2.72g,加0.lmol/L氢氧化钠溶液116.4ml溶解,用水稀释至1000ml)溶解并定量稀释制成每lml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),以无水、无醋酸物计算,比旋度为一100.0°至一110.0°。
1mg | 5mg | 10mg | |
---|---|---|---|
1 mM | 0.322 ml | 1.609 ml | 3.217 ml |
5 mM | 0.064 ml | 0.322 ml | 0.643 ml |
10 mM | 0.032 ml | 0.161 ml | 0.322 ml |
5 mM | 0.006 ml | 0.032 ml | 0.064 ml |
取本品适量,加盐酸溶液(1—2),于110°C水解24小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定。以门冬氨酸、谷氨酸、丙氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、赖氨酸的摩尔数总和除以19作为1,计算各氨基酸的相对比值,应符合以下规定:门冬氨酸3.4〜4.6,谷氨酸5.4〜6.6,丝氨酸2.4〜3.6,苏氨酸2.4〜3.6,丙氨酸2.7〜3.3,缬氨酸2.4〜3.6,亮氨酸0.8〜1.2,异亮氨酸0.8〜1.2,赖氨酸3.4〜4.6。
取本品适量,加(0.02mOl / L 磷酸盐缓冲液(pH 7.0 ) (取磷酸二氢钾2.72g,加O.lmol/L氢氧化钠溶液116.4ml溶解,用水稀释至1000ml)溶解并稀释制成每lml中含1.6mg的溶液,依法检査(通则0901第一法和通则0902第一法),溶液应澄清无色。如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。
取本品适量,精密称定,加稀释液[0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH 7.0 )-甲醇(95:5 ) ]溶解并定量稀释制成每lml中含2.Omg的溶液,作为供试品溶液。照合成多肽中的醋酸测定法(通则0872)测定,含醋酸不得过5.0%。
取本品适量,加0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH 7.0)溶解并稀释制成每lml中含胸腺法新0.5mg的溶液作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用上述缓冲液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液和对照溶液各20ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,除溶剂峰和醋酸峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(2.0% )9各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(4.0% )。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。
取本品,照水分测定法(通则0832第一法)测定,含水分不得过5.0%。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以硫酸铵缓冲液(取硫酸铵26.4g,磷酸25ml加水溶解并稀释至2000ml)-乙腈(90:10)为流动相A ,以硫酸铵缓冲液-乙腈(50:50)为流动相B ;柱温为50°C;检测波长为210nm;按下表进行梯度洗脱。取胸腺法新对照品与杂质工对照品各适量,加0.02mol/L鱗酸盐缓冲液(pH 7.0)溶解并稀释制成每lml中含胸腺法新0.5mg与杂质I 50ug的混合溶液,取20u1注入液相色谱仪,调节洗脱梯度表45分钟处的流动相B 的比例使胸腺法新的保留时间约为30分钟,记录色谱图。理论板数按胸腺法新峰计算不低于2000,杂质I 峰与胸腺法新峰之间的分离度应大于1.2。
取本品适量,精密称定,加0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH 7.0)溶解并定量稀释制成每lml中含胸腺法新0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液20ul注入液相色谱仪,记录色谱图;另取胸腺法新对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
免疫调节药。
遮光,密封〜8°C保存。
本品为胸腺法新加适量赋形剂制成的无菌冻干品。含胸腺法新(C129H215N33055 )应为标示量的90.0%〜110.0%。
本品为白色或类白色疏松块状物。
取本品,每支加水lml溶解后,照胸腺法新项下的鉴别试验,显相同的结果。
取本品10瓶,每瓶精密加入0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH 7.0)3ml使溶解,作为供试品溶液,照胸腺法新项下的方法测定,即得。
同胸腺法新。
1.6mg
遮光,密闭〜8°C保存。
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